根據《醫療器械分類目錄》(2022年版)的層級劃分,電動透析椅的具體分類路徑為:09物理治療器械→03康復輔助器具→02體位輔助器具→電動透析專用體位椅,其分類編碼為“09-03-02”,核心依據在于“功能用途與適用場景”,那么電動透析椅屬于二類醫療器械的哪一類?

1.分類路徑解析:從大類到子類的邏輯對應
一級類目“09物理治療器械”:該類目涵蓋“用于物理治療、康復輔助、治療輔助支撐”的器械,電動透析椅的“體位支撐與調節”功能,本質是為透析治療提供“穩定的治療環境”,屬于“治療輔助支撐”范疇,區別于用于疾病診斷的“07醫用診察和監護器械”。
二級類目“03康復輔助器具”:該類目聚焦“幫助患者維持或改善身體功能、輔助治療實施”的器具,電動透析椅通過“調節患者體位(如半躺30°以減少透析中低血壓風險)”輔助透析治療順利實施,符合“治療輔助”的核心屬性,而非用于主動治療的“01物理治療設備”(如體外沖擊波治療儀)。
三級類目“02體位輔助器具”:該類目特指“用于支撐、調節患者體位,滿足治療、護理需求”的器械,包括診療床、護理椅等,電動透析椅的“透析專用體位調節”功能(如精準鎖定透析所需的15°-45°傾斜角度),屬于“專用體位輔助”,區別于通用型護理床(如09-03-01通用護理床)。
四級子類別“電動透析專用體位椅”:這是針對透析場景的細分品類,明確其“電動調節、透析專用”的特征,與“手動透析椅”“通用電動護理床”形成區分——手動透析椅因無電動調節功能,部分歸類為“09-03-02手動體位輔助器具”(一類器械);通用電動護理床因無“透析場景適配設計”(如無管路固定槽、無透析機接口),不歸入此類。
2.分類核心依據:3個“專用性”特征
電動透析椅之所以能精準歸入“09-03-02”子類別,關鍵在于其具備普通護理床、手動透析椅不具備的“透析專用性”,具體體現在:
場景專用:針對透析治療時長(4-6小時)設計“長效舒適支撐”(如高密度記憶棉坐墊、防壓瘡設計),避免普通護理床“支撐性不足導致患者久坐不適”的問題;
功能專用:配備“透析管路固定槽”(防止管路拉扯)、“透析機電源接口”(便于設備聯動),部分高端款還具備“體位記憶功能”(一鍵恢復特定患者的透析體位),這些功能僅服務于透析場景;
安全專用:符合《血液透析及其相關治療用水質量標準》(YY0572-2015)中“與患者接觸部件的生物相容性”要求,如坐墊面料需具備“防菌、抗血液滲透”性能,避免透析過程中血液、體液污染引發感染,普通護理床無需滿足此類嚴苛標準。
電動透析椅屬于二類醫療器械的哪一類就介紹到這里,如果還想了解更多透析椅知識可以關注東品美業。
